Resumen
Objetivos:
1) comparar la eficacia de amoxicilina versus azitromicina en el tratamiento
de otitis media aguda en niños asistidos en un Centro de Atención Primaria
y 2) capacitar al personal médico de dicho Centro en el uso del otoscopio.
Método: se incluyeron 51 niños de 6 meses a 5 años, con diagnóstico de otitis
media aguda, que fueron asistidos en el Centro Materno Infantil Maciel (Montevideo)
entre junio de 1997 y enero de 1998. Los pacientes fueron asignados en forma
aleatoria a dos grupos: 1) amoxicilina 50 mg/kg/día, vía oral, en tres dosis,
por 10 días y 2) azitromicina dosis única de 10 mg/kg/día, vía oral, por tres
días. Se planificaron tres controles (día 5, 14 y 28) para valorar la evolución
clínico-otoscópica. Durante el primer mes del estudio se realizó entrenamiento
en el uso del otoscopio, supervisado por otorrinolaringólogo.
Resultados: durante el período de entrenamiento se realizaron 32 otoscopías
coincidiendo el diagnóstico médico y otorrinolaringológico en 31 de ellas;
se diagnosticó otitis media aguda en dos. De los 51 niños incluidos en el
estudio, se comprobó la curación en 77% de los pacientes del grupo 1 y 81%
de los pacientes del grupo 2. Completaron el tratamiento 53% de los pacientes
del grupo 1 y 86% de los pacientes del grupo 2; el seguimiento fue completo
en 40% y 48% respectivamente. No se hallaron diferencias significativas en
relación al porcentaje de curación ni de fallas terapéuticas (p=0,56).
Discusión: independientemente de las fallas en el cumplimiento del tratamiento,
el porcentaje de curación en ambos grupos fue similar. Es posible que el elevado
porcentaje de curación hallado en ambos grupos sea debido a la alta tasa de
resolución espontánea en esta patología. El elevado porcentaje de pacientes
en los que no se logró completar el seguimiento refleja la dificultad de los
estudios prospectivos, que requieren seguimientos prolongados. Se destaca
la importancia de la capacitación del personal médico en el uso del otoscopio,
lo que contribuye al manejo apropiado de la otitis media aguda.
Summary
Objectives:
1) To compare the efficacy of amoxicillin versus azithromycin in the treatment
of acute otitis media in children, in a Primary Care Center; 2) to train the
medical staff of the Center in otoscopic technique.
Methods: 51 children, 6 months to 5 years old, treated for acute otitis
media in the Centro Materno Infantil Maciel (Montevideo) between june 1997
and january 1998, were enrolled in a prospective trial.They were randomly
assigned to one of two groups: 1) amoxicillin per os 50 mg/kg/day in 3 divided
doses, during 10 days; 2)azithromycin per os in a single dose of 10 mg/kg/day,
during 3 days.Three consecutive visits were planned (at day 5, 14 and 28)
for clinical and otoscopic follow up. During the first month of the study
physicians were trained in otoscopic technique by an otolaryngologist.
Results: During the training period 32 otoscopic assessments were done;
in 31 there was agreement in the diagnosis made by physician and otolaryngologist.
Of the 51 children enrolled in the trial, acute otitis media resolved satisfactorily
in 77% and 81% of the patients in group 1 and 2 respectively. 53% of the patients
in group1 and 86% in group 2 completed treatment, and follow up was achieved
in 40% and 48% respectively. Neither resolution of acute otitis media nor
therapeutic failures showed statistically significant differences between
both groups (p=0,56).
Discussion: Recovery from acute otitis media was similar in both groups,
independently of treatment compliance, probably because spontaneous resolution
is frequent in this disease. The high number of patients lost for planned
follow up visits expresses difficulties in long lasting prospective studies.
The most remarkable achievement of this study was the training of the medical
staff in otoscopic technique, which will enhance appropiate management of
acute otitis media in the future.
